Detectados en España 102 casos de un raro linfoma vinculado a implantes mamarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha comunicado la existencia de 137 casos sospechosos de linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (LACG), de los cuales 102 han sido confirmados desde que se implementó el protocolo de vigilancia hace una década.

Este tipo de linfoma, aunque extremadamente infrecuente, ha sido objeto de seguimiento exhaustivo en colaboración con sociedades médicas nacionales y autoridades europeas. En la mayoría de los casos, el curso clínico fue favorable tras la retirada de la cápsula periprotésica y de los implantes, aunque algunos pacientes requirieron tratamiento adicional según el estadio de la enfermedad. No obstante, se han notificado cuatro fallecimientos en la base de datos de vigilancia de productos sanitarios.

Desde la AEMPS se insiste en que el LACG asociado a implantes mamarios es una enfermedad rara, pero recuerda que todos los implantes implican riesgos inherentes, que van desde la contractura capsular y la rotura hasta, en casos remotos, este tipo de linfoma.

«Los implantes mamarios no son productos para toda la vida y es probable que necesiten ser reemplazados con el tiempo. Por ello, es fundamental que las personas que consideren someterse a estas intervenciones quirúrgicas reciban una información clara y detallada antes de tomar una decisión», recoge el informe.

Protocolo clínico

Desde febrero de 2019, la Comisión Asesora de Implantes Mamarios integrada por expertos en oncología, hematología y patología mamaria, estableció un protocolo para:

• Detectar posibles casos de LACG en mujeres portadoras de implantes.
• Guiar el diagnóstico y tratamiento adecuados.
• Recopilar información que permita evaluar la relación entre implantes y linfoma

Este protocolo persigue garantizar una reacción clínica temprana y homogénea en todo el territorio, así como recabar datos sistemáticos para futuras evaluaciones epidemiológicas.

Incidencia y hallazgos

Aunque se trata de una entidad muy poco frecuente, la incidencia estimada en España oscila entre 1 caso por 30.000 y 1 por 300.000 portadoras de implantes.

El protocolo ha permitido identificar un número creciente de casos en los últimos años, si bien la Agencia considera que los implantes mantienen una garantía razonable de seguridad y eficacia.

Impacto y transparencia

El seguimiento activo del protocolo incluye no solo la detección sino también la notificación obligatoria a través del portal NotificaPS, fortaleciendo la vigilancia de los productos sanitarios

El último informe de la AEMPS sobre LACG asociado a implantes mamarios confirma la existencia de 79 casos confirmados en España hasta 2022. El uso de implantes texturados se identifica como factor de mayor riesgo, aunque la incidencia sigue siendo extremadamente baja. El protocolo vigente refuerza la detección precoz y el seguimiento clínico, además de consolidar el registro y transparencia de la información.

Linfoma

El linfoma es un tipo de cáncer que se origina a partir de la proliferación maligna de linfocitos, las células del sistema inmunitario presentes en el sistema linfático. El tejido linfoide se encuentra fundamentalmente en los ganglios linfáticos, por lo que los linfomas se caracterizan, generalmente, por la presencia de ganglios linfáticos de tamaño aumentado.

Sin embargo, también hay células linfoides en otros muchos órganos, por lo que los linfomas pueden afectar al tubo digestivo, al bazo, al hígado, al pulmón, a la médula ósea, etc.

La incidencia de esta patología es elevada, ya que cada año se diagnostican en España 5.000 nuevos casos en personas mayores de 40 años, señala Universidad de Navarra.