Sanidad lanza una alerta para retirar dos lotes de Omeprazol

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta para la retirada de dos lotes de cápsulas duras de Omeprezol Teva Group del mercado. El motivo es por la «posible liberación de gránulos de silica gel al interior de los frascos por un defecto en el cierre del reservorio de este desecante».

La AEMPS ordena su retirada inmediata del mercado y prohíbe su venta. Se tratan de estos dos lotes:

• OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 56 cápsulas (FRASCO) (NR: 68794, CN: 720664)
  • • Lote: 16738, fecha de caducidad 30/06/2022

• OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (NR: 63429, CN: 704905)
  • • Lote: 16873, fecha de caducidad 30/06/2022

El titular de autorización de comercialización es el siguiente:

TEVA PHARMA, S.L.U. – C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta(Alcobendas)

El fabricante:

TEVA PHARMA, S.L.U. – C/ C, Parcela n 4 Polígono Industrial Malpica, Zaragoza, 50016, España

El prospecto de Omeprazol Teva Group recoge que el medicamento contiene como principio activo el omeprazol y que pertenece a un grupo denominado «inhibidores de la bomba de protones». Estos fármacos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago.

Ahora debe ser retirado del mercado y devuelto inmediatamente al laboratorio. El Ministerio de Sanidad exige a las comunidades autónomas que supervisen la retirada.