La vacuna española contra la tuberculosis obtiene financiación para el ensayo de eficacia en África

La vacuna española contra la tuberculosis recibe apoyo para el ensayo de eficacia en adultos y adolescentes en África. Podrá utilizarse como alternativa a la vacuna BCG en neonatos y para prevenir la tuberculosis. IAVI, organización mundial de investigación científica sin ánimo de lucro, y la compañía biofarmacéutica española Biofabri, filial del grupo Zendal, han anunciado este lunes que la Fundación Bill & Melinda Gates ha concedido al IAVI 55 millones de dólares para llevar a cabo el ensayo en Fase IIb que evalúe la seguridad y eficacia de la vacuna MTVBAC, candidata contra la tuberculosis (TB).

Desde que finalizó la emergencia de covid-19, la tuberculosis va camino de volver a ser la enfermedad infecciosa más mortífera del mundo y una de las 10 principales causas de muerte en todo el mundo. Se calcula que en 2022 mató a 1,3 millones de personas, de las cuales cerca del 16% eran niños. Alrededor de 10,6 millones de personas enfermaron de TB en 2022.

La tuberculosis farmacorresistente y multirresistente se está convirtiendo en una amenaza cada vez mayor, con unos 410.000 casos en 2022. Así, el tratamiento de la TB DR/MDR es largo y costoso, a menudo causa efectos secundarios y no siempre tiene éxito. Una vacuna que prevenga la TB desempeñaría un papel importante en la reducción de la incidencia de la TB DR/MDR, al disminuir la transmisión de la TB DR/MDR y reducir el uso de medicamentos antituberculosos y la aparición de cepas farmacorresistentes.

La tuberculosis es una enfermedad infecciosa causada por el bacilo tuberculoso, una bacteria que suele afectar a los pulmones. Se propaga por el aire cuando una persona infectada tose, estornuda o escupe. La tuberculosis se puede prevenir y curar.

Según los cálculos, alrededor de una cuarta parte de la población mundial se ha infectado por el bacilo de la tuberculosis y entre el 5% y el 10% de estas personas acaba presentando síntomas y enfermando de tuberculosis.

Financiación del estudio

Esta financiación ha sido posible en parte gracias a la subvención proporcionada por Open Philanthropy, fundación que, con sus recursos, facilita el acceso a diferentes líneas de ayudas y/o donaciones. Este ensayo también había recibido financiación adicional por parte del Ministerio Federal Alemán de Educación e Investigación (BMBF por sus siglas en inglés) a través del Banco de Desarrollo KfW, que proporciona soporte financiero a IAVI y a sus socios para el desarrollo de MTBVAC. Se prevé que el ensayo comience a reclutar participantes a mediados de 2024.

«Estamos encantados de haber conseguido financiación para llevar a cabo el estudio de eficacia de esta prometedora vacuna», ha afirmado Mark Feinberg, M.D., Ph.D., presidente y CEO de IAVI.

«El mundo necesita urgentemente una nueva vacuna eficaz que pueda prevenir la tuberculosis en adultos y adolescentes. Esperamos que MTBVAC forme parte de la solución para acabar finalmente con esta enfermedad. Estamos muy agradecidos a la Fundación Bill y Melinda Gates y a Open Philanthropy por su apoyo a MTBVAC, cuya inversión visionaria podría acelerar la disponibilidad de MTBVAC en pocos años, si se demuestra que es segura y eficaz», ha relatado Feinberg.

Además, el líder principal de los esfuerzos de desarrollo de vacunas contra la tuberculosis en IAVI, el Dr. Lewis Schrager, ha señalado que se trata de «una oportunidad histórica» para saber si esta «prometedora vacuna candidata contra la tuberculosis puede prevenir la enfermedad en adolescentes y adultos», que son «los más propensos a desarrollarla y transmitirla».

«Si se demostrara que MTBVAC previene con seguridad la enfermedad de la tuberculosis en esta parte de la población, esta vacuna podría resultar de importancia crítica en las estrategias mundiales para erradicar la tuberculosis, dada su facilidad de uso, bajo coste y su previsión de disponibilidad generalizada», ha apuntado.

Participantes para la investigación

Hasta la fecha se han realizado muy pocos ensayos de eficacia de vacunas candidatas contra la tuberculosis. Así, este estudio de MTBVAC para prevenir la enfermedad de tuberculosis se llevará a cabo en unas 4.300 personas con infección tuberculosa latente.

Los participantes tendrán entre 14 y 45 años y residentes en Sudáfrica y otros países del África subsahariana, áreas con elevada carga de TB. Los participantes de entre 15-20 centros diferentes recibirán una única dosis de MTBVAC o placebo y estarán en observación durante dos o tres años.

Por su parte, el director de IAVI África, Kundai Chinyenze, ha indicado que les complace poder empezar a trabajar en este ensayo de eficacia en una región del mundo donde la tuberculosis es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad, especialmente para las personas que viven con el VIH.

«El largo historial de IAVI en la realización de ensayos clínicos en África y nuestra sólida red de socios regionales y mundiales proporcionan una buena base para llevar a cabo este importante ensayo con éxito», ha argumentado.

MTBVAC, diseñada por el investigador español Carlos Martín, de la Universidad de Zaragoza, y la doctora Brigitte Gicquel, del Instituto Pasteur, fue licenciada por Biofabri (Grupo Zendal). La única vacuna contra la tuberculosis disponible actualmente, el bacilo de Calmette Guérin (BCG), proviene de Mycobacterium bovis, la bacteria que causa una enfermedad similar a la tuberculosis en las vacas.