La prueba de un medicamento en Francia produce un muerto cerebral y 5 hospitalizados

El ministerio de Salud de Francia ha anunciado este viernes que un «accidente grave», ocurrido durante un ensayo terapéutico, dejó un paciente en estado de muerte cerebral y a otros cinco hospitalizados en estado grave.

Los hechos ocurrieron el jueves y los pacientes están hospitalizados en Rennes tras haber probado una molécula en el marco del ensayo llevado a cabo por un laboratorio privado.

El ministerio fue informado el jueves por la noche de lo ocurrido durante «un ensayo llevado a cabo con un medicamento administrado por vía oral, que está siendo elaborado por un laboratorio europeo».

Todos los voluntarios que participaron en este ensayo fueron contactados, pero no se dio ninguna indicación sobre el número de personas afectadas. El ministerio de Salud tampoco precisó el tipo de medicamento utilizado durante el ensayo. 

Según una fuente conocedora del caso, se trata de una molécula analgésica que se encuentra de forma natural en el cannabis.

El accidente se produjo durante un ensayo clínico de fase 1,  que es la que se produce con voluntarios sanos.

La justicia abrió una investigación sobre lo ocurrido, y el ministerio de Salud pidió a la Inspección General de Asuntos Sociales que estudiara «la organización, los medios y las condiciones de intervención» del laboratorio «durante la realización del ensayo clínico».

Por otra parte, la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y los Productos Sanitarios también decidió «proceder a una inspección técnica en el lugar en que se realizaron esos ensayos clínicos». 

La ministra francesa de Salud, Marisol Touraine, se mostró dispuesta a esclarecer los hechos y «establecer todas las responsabilidades en el accidente dramático».

Los ensayos clínicos en Francia están muy regulados por la ley y necesitan un permiso concedido por las autoridades sanitarias. Se realizan primero sobre sujetos voluntarios sanos antes de probar los tratamientos con un número reducido de enfermos.