Europa aprueba la primera inyección subcutánea de inmunoterapia contra múltiples tipos de cáncer

Roche ha anunciado que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Tecentriq (atezolizumab), la primera inmunoterapia oncológica anti-PD-(L)1 de la UE para inyección subcutánea (bajo la piel). El año pasado, más de 38.000 personas recibieron Tecentriq en Unión Europea para tratar distintos tipos de tumores de pulmón, hígado, vejiga y mama.

Hasta ahora, su administración es vía intravenosa (IV), un tratamiento que tiene una duración aproximadamente entre 30 y 60 minutos. La nueva inyección subcutánea reducirá el tiempo de tratamiento a siete minutos aproximadamente, con una duración de la mayoría de inyecciones de entre 4 y 8 minutos. La autorización de comercialización se aplica a todas las indicaciones aprobadas de Tecentriq intravenoso.

Tal y como ha señalado el doctor Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche, «estamos entusiasmados con la introducción de la primera inmunoterapia subcutánea anti-PD-(L)1 contra el cáncer en Europa, que ofrece a los pacientes una opción de tratamiento más flexible y contribuye a liberar recursos en los sistemas sanitarios que tengan limitaciones».

«Garantizar la mejor calidad de vida posible es crucial para las personas que viven con cáncer», afirma la Dra. Enriqueta Felip, jefa de la Unidad de Cáncer Torácico del Hospital Vall d’Hebron. «La disponibilidad de una opción de inmunoterapia subcutánea para tratamiento del cáncer, que pueda minimizar el tiempo de tratamiento e incluso permitir el tratamiento fuera del hospital, sin duda marcará una diferencia significativa para los pacientes y sus seres queridos».

Así fue el estudio

La aprobación se basa en los datos pivotales del estudio fase IB/III IMscin001, que mostraron niveles comparables de Tecentriq en sangre, cuando se administró por vía subcutánea, y un perfil de seguridad y eficacia consistente con la formulación IV. El 90% de los profesionales sanitarios que fueron encuestados como parte del estudio coincidieron en que la formulación SC es fácil de administrar y el 75% dijo que podría ahorrar tiempo a los equipos sanitarios en comparación con la formulación IV.

Además de acortar el tiempo de administración, Tecentriq SC puede ser administrado por un profesional sanitario fuera del hospital, en un entorno asistencial comunitario o en el domicilio del paciente, en función de la legislación y los sistemas nacionales de salud. Roche está en conversaciones con varios proveedores en Europa para incluir Tecentriq SC en las iniciativas de atención domiciliaria siempre que sea posible.

IMscin001 es un estudio internacional fase IB/III, multicéntrico y aleatorizado que evalúa la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de Tecentriq SC, en comparación con Tecentriq IV, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico previamente tratado, en los que ha fracasado el tratamiento previo basado en platino. En el estudio participaron 371 pacientes.