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Gilead Sciences

EEUU aprueba la primera inyección semestral para prevenir el VIH

Ofrece una alternativa más cómoda y efectiva y abre la puerta a una nueva generación de profilaxis basada en tecnología de liberación prolongada

En un avance histórico para la salud pública, Estados Unidos ha aprobado el primer tratamiento preventivo contra el VIH que requiere únicamente dos inyecciones cada seis meses. Se trata de lenacapavir, un fármaco de acción prolongada desarrollado por Gilead Sciences, que ha demostrado una eficacia superior al 96 % en la prevención del virus. La aprobación, emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), marca un cambio de paradigma en la lucha contra el VIH, especialmente para poblaciones con dificultades de acceso a tratamientos diarios o estigmatizadas por su uso.

Este hito llega en un momento crucial, cuando los esfuerzos por erradicar la transmisión del VIH enfrentan desafíos globales como la falta de adherencia al tratamiento o las limitaciones presupuestarias en países de ingresos bajos y medios. Lenacapavir no sólo ofrece una alternativa más cómoda y efectiva, sino que también abre la puerta a una nueva generación de profilaxis basada en tecnología de liberación prolongada, con el potencial de transformar radicalmente la prevención del VIH a escala global.

Así, la FDA de EEUU aprobó lenacapavir, el primer tratamiento preventivo contra el VIH que requiere solo dos pinchazos cada seis meses, alcanzando hasta un 96–100 % de eficacia

Este avance representa un cambio de paradigma frente a las terapias orales diarias o las inyecciones bimensuales existentes.

¿Qué es este medicamento y cómo funciona?

Lenacapavir es un inhibidor del cápside del VIH‑1, lo que significa que interfiere con etapas clave del ciclo de replicación del virus. Originalmente aprobado en 2022 para tratar casos resistentes de VIH, su estructura molecular permite una acción prolongada en el organismo

Ahora, su uso como profilaxis previa a la exposición (PrEP) recibió el visto bueno tras demostrar que su efecto antiviral se mantiene durante seis meses con una sola inyección

Evidencia científica y eficacia

Ensayos clínicos clave – programa PURPOSE 1 y PURPOSE 2: En PURPOSE 1, dirigido a mujeres cisgénero, se registró 0 infecciones entre quienes recibieron lenacapavir, logrando 100 % de eficacia. Incluyó hombres cisgénero y personas de género diverso, sólo se detectaron 2 infecciones entre más de dos mil participantes; esto se traduce en un 96 % de reducción del riesgo, con un 99,9 % de los participantes permaneciendo VIH-negativos.

Ventajas frente a otros métodos PrEP
Comparado con tratamientos existentes:

PrEP oral diaria (Truvada, Descovy) exige adhesión diaria.

Inyectable bimensual ofrece una opción mejorada.

Lleva aún más allá la adherencia: sólo dos inyecciones anuales mejoran la comodidad, el control y reducen la estigmatización

Sin embargo, organizaciones como amfAR advierten que recortes en fondos como USAID/PEPFAR podrían limitar el impacto mundial, incluso comparándolo con construir el mejor avión sin tener pistas disponibles.

Expertos de la Universidad de Liverpool afirman que el costo de fabricación por paciente podría ser de apenas 25 USD/año, instando a Gilead a priorizar el acceso en países con alta carga de VIH.

La aprobación de lenacapavir marca un punto de inflexión en la prevención del VIH:

Para que alcance su potencial transformador, será esencial enfrentar los retos de acción política, financiación, impulso logístico, y acceso asequible, especialmente en regiones vulnerables. Por ahora, la inyección semestral promete consolidarse como una opción revolucionaria y accesible para millones de personas en riesgo.

Esta empresa se ha acogido a las subvenciones del Gobierno de España cofinanciadas con el Fondo Europeo de Desarrollo Regional para las regiones ultraperiféricas para el transporte de mercancías en Canarias. ”Una manera de hacer Europa”