Mieloma múltiple: un nuevo tratamiento para uno de los cánceres más agresivos
Se trata del primer y único anticuerpo biespecífico, autorizado por la Comisión Europea
Johnson & Johnson ha anunciado la obtención del precio y reembolso del Sistema Nacional de Salud de TALVEY ® para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario, que han recibido al menos 3 tratamientos previos, incluyendo un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38 y han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento.
El director médico de Johnson & Johnson Innovative Medicine España, Jacobo Muñoz, ha señalado que aunque se han realizado numerosas innovaciones en las últimas décadas, «los pacientes recaen sucesivas veces hasta que fallecen», por lo que es necesario «seguir innovando».
Tras ello, ha resaltado la alta tasa de respuestas «rápidas, profundas y duraderas» del tratamiento, que se han traducido en un aumento de la supervivencia del paciente y libre de progresión de la enfermedad.
«Nos gustaría curar esta enfermedad. Solo podemos alcanzarlo mediante alianzas estratégicas y trabajando juntos: con los pacientes, con los familiares, con los profesionales de salud y con las autoridades sanitarias», ha añadido Muñoz.
Por otra parte, la Dra. María Victoria Mateos, responsable de la Unidad de Ensayos Clínicos del Hospital Clínico de Salamanca, a diferencia de otras dianas del mieloma, talquetamab actúa frente a GPRC5D, cuya expresión es muy selectiva sobre las células tumorales, «lo que supone un nuevo enfoque con el que hacer frente a este cáncer hematológico; que permite además una buena conservación del sistema inmunitario del paciente, lo que condiciona un discreto incremento de las infecciones, comorbilidad relevante en los pacientes con mieloma múltiple».
Talquetamab, que se puede administrar de manera quincenal desde el primer ciclo tras una fase de escalado, combina así una diana única con un mecanismo de acción innovador, la redirección de linfocitos T a las células del mieloma, es decir, cuenta con la capacidad de dirigir las células defensivas del sistema inmune del paciente (linfocitos T) para inducir la eliminación de las células del MM.
«Disponer de esta nueva opción terapéutica con posibilidad de posología quincenal tras una fase de escalado supone una buena noticia para los pacientes con mieloma múltiple, puesto que ofrece a los profesionales sanitarios flexibilidad y versatilidad a la hora de determinar el régimen de tratamiento adecuado para cada paciente y el objetivo de todos los profesionales que trabajamos para promover la salud, ha de ser facilitar la incorporación de la innovación cuanto antes», ha asegurado por su parte el Dr. Miguel Ángel Calleja, jefe del servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital Virgen Macarena de Sevilla, durante la rueda de prensa de presentación del fármaco en España.
El doctor Calleja ha explicado que «en la última actualización de su ensayo de registro, talquetamab ha mostrado una tasa de supervivencia global (SG) superior a la de otros tratamientos disponibles, con aproximadamente 7 de cada 10 pacientes vivos a los 2 años, es decir, una supervivencia global del 67,1% a los 24 meses».
Mieloma múltiple, un continuo reto
El MM es la segunda neoplasia hematológica más frecuente y representa, aproximadamente, el 15% de las patologías hematológicas malignas diagnosticadas en el mundo occidental. La incidencia estimada es de 4 casos por cada 100.000 Janssen-Cilag, S.A. habitantes al año. En España, según la Guía de Mieloma Múltiple de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia, se estiman alrededor de 3.313 nuevos casos de MM en España anualmente.
A pesar de los avances recientes logrados en el abordaje del mieloma múltiple, ésta sigue siendo una enfermedad incurable y los pacientes acaban recayendo y volviéndose refractarios a los tratamientos disponibles. Para los pacientes en recaída y refractarios a las principales clases de fármacos (inhibidores del proteasoma -IP-, agentes inmunomoduladores -IMiD- y anticuerpos monoclonales anti-CD38) no existe un estándar de tratamiento y las opciones de tratamiento son muy reducidas (el tiempo hasta la progresión de la enfermedad es de 4,6 meses y la supervivencia global es de poco más de un año, 14.5 meses).
«A medida que el mieloma múltiple progresa y los pacientes reciben diversos tratamientos, la enfermedad va adquiriendo resistencias que dificultan el abordaje y los periodos de remisión se van acortando progresivamente», precisa la Dra. Mateos. «En este escenario, y pese a los avances que hemos logrado en los últimos años, es una buena noticia que podamos disponer ahora también de este nuevo anticuerpo biespecífico para ofrecer a nuestros pacientes con mieloma en recaída y refractario», ha añadido la especialista.
«Con más de tres décadas de legado en Oncohematología, nuestro compromiso más firme es el de seguir siendo pioneros en nuevos avances terapéuticos contribuyendo a construir un cambio de paradigma en el tratamiento del cáncer», ha concluido Muñoz.
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