Más cerca de su comercialización: la vacuna de Hipra supera la evaluación de la EMA
El 77 % de los países de Europa gastan menos del 0,5 % de su presupuesto sanitario para vacunas
La OMS anuncia cuál debería ser la composición de la vacuna contra la gripe de la próxima temporada
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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha iniciado la evaluación de la vacuna contra la covid-19 del laboratorio español Hipra. Se trata ya de la fase final para alcanzar la autorización para este medicamento, que ha recibido el nombre comercial de Bimervax.
El anuncio de la EMA marca el final del camino para la primera vacuna española a pesar de los numerosos retrasos, ya que estaba prevista su aprobación para el año 2022. La propia compañía, con sede en la localidad de Amer (Girona), había anunciado su puesta en marcha antes de este año. En el mes de julio, la ministra de Ciencia, Diana Morant, tampoco afinó con las fechas al dar días para su aprobación, el año pasado.
❗️ EMA has started evaluating a marketing authorisation application for Bimervax, the #COVID19vaccine developed by HIPRA.
Check out our latest updates on the #COVID19 pandemic: https://t.co/XbIRdjcT9T
— EU Medicines Agency (@EMA_News) March 22, 2023
Ciertamente, la EMA requirió una serie de documentación y que se había remitido en octubre. La agencia europea ya no se mueve con los plazos de urgencia del inicio de la pandemia para revisar las documentaciones, de ahí los retrasos. Exige, por otra parte, a los medicamentos que aporten alguna mejora a los existentes para recibir la autorización. Estas nuevas exigencias fueron las que truncaron uno de los proyectos estrella europeos de vacuna de CureVac.
Como funciona la vacuna
La vacuna de Hipra frente a la covid está basada en una proteína recombinante heterodimérica que contiene el sitio de unión al receptor (RBD, por sus siglas en inglés) de la proteína S (de spike o proteína espiga en español) de las variantes alfa y beta del SARS-CoV-2. Este antígeno está acompañado de un adyuvante que incrementa la respuesta inmune. La plataforma de esta vacuna está basada en una proteína recombinante que es la misma que se ha utilizado para la vacuna de Nuvaxovid, desarrollada por Novavax y autorizada recientemente.
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