Silvia Taylor: «Europa ha dado su aprobación para utilizar una vacuna de proteínas contra el Covid»

Una nueva vacuna se abre en el mercado para combatir el Covid y que, tras los dos años de angustiosa pandemia, sigue sumando víctimas y contagios. Sin embargo, los grandes laboratorios persisten en sus investigaciones para luchar contra este virus y tratar de inmunizar a la población. Novavax acaba de recibir la aprobación de la Unión Europea para el uso de su vacuna frente al coronavirus actual.  La vicepresidenta ejecutiva y directora de comunicación de Novavax, Silvia Taylor, nos hablará de este nuevo suero que además es el primero de proteínas, garantizando la diversidad de vacunas en nuestro entorno.

Acaban de recibir la aprobación europea del uso de su vacuna frente a la
Covid como refuerzo en adultos, ¿esto qué supone para la compañía?

Nuestra vacuna frente a la Covid ha recibido la autorización en todo el mundo, incluida Europa, gracias a la solidez de sus datos de seguridad, eficacia e inmunogenicidad. Se trata de una vacuna muy interesante dada la durabilidad y la amplia respuesta inmunitaria que presenta frente a un gran abanico de variantes.

Además, es la primera vacuna de proteínas disponible en la Unión Europea (UE) por lo que es importante que forme parte del programa de vacunación contra la Covid de la UE con el fin de poder garantizar la diversidad de vacunas que permitan aumentar la aceptación de las vacunas, así como fortalecer los esfuerzos europeos que se están destinando a la campaña de vacunación en todo el continente.

¿Por dónde van sus investigaciones en las vacunas frente al nuevo coronavirus? ¿En qué están trabajando?

A medida que seguimos trabajando para dar respuesta al contexto tan cambiante que ha propiciado la Covid, confiamos en la utilidad que puede proporcionar nuestro prototipo de vacuna contra las variantes emergentes. Actualmente, estamos analizando los primeros datos clínicos preliminares que hemos obtenido en nuestro ensayo en curso Ómicron BA.1. A partir de las próximas semanas, podremos compartir los primeros resultados sobre dicho estudio. Esperamos que a finales de este año podamos tener datos adicionales sobre nuestra vacuna específica Ómicron BA.5 y el formato bivalente.

¿Esta vacuna será eficaz en todas las variantes conocidas del SARS-CoV2?

Las nuevas oleadas y las variantes en evolución de este virus ponen de manifiesto la necesidad creciente de vacunas frente a la Covid con una respuesta inmune a una amplia gama de variantes. Los datos clínicos con los que contamos hasta el momento han demostrado que nuestro prototipo de vacuna ofrece durabilidad de protección y una sólida respuesta a una amplia gama de variantes.

¿En qué se diferencia la tecnología utilizada por Nuvaxovid de la de otras
vacunas de proteínas?

La vacuna de Novavax se basa en una tecnología de proteínas ya conocida y utilizada durante muchos años en el desarrollo de otras vacunas que protegen contra enfermedades frecuentes como la gripe, el herpes zóster o el virus del papiloma humano (VPH). En concreto, nuestra vacuna se ha creado a partir de la tecnología de nanopartículas recombinantes de Novavax para generar el antígeno derivado de la proteína Spike (S) del coronavirus. Está formulada con nuestro adyuvante patentado, Matrix M™, basado en saponinas y que consigue intensificar la respuesta inmunitaria y estimular altos niveles de anticuerpos neutralizantes. Me gustaría destacar que nuestra vacuna NVX-CoV2373 contiene antígeno proteico purificado y no se puede replicar ni causar Covid-19.

 Se acaba de celebrar el Congreso Mundial de Vacunas en Barcelona, ¿cuáles son las principales novedades que ha presentado Novavax?

En Novavax estamos muy orgullosos de haber formado parte del Congreso Mundial de Vacunas donde hemos podido presentar actualizaciones sobre nuestros programas de ensayos clínicos. Entre ellos, destacan los nuevos datos de la vacuna para la Covid de Novavax que respaldan su uso como vacuna de refuerzo homólogo y heterólogo en adultos mayores de 18 años, así como en adolescentes de 12 a 17 años.

Estos datos avalan la reciente expansión de la autorización de comercialización condicional (CMA) de la Unión Europea para que la vacuna frente a la Covid de Novavax se use como vacuna de refuerzo en adultos mayores de 18 años.

Por otro lado, también hemos presentado los datos del estudio PREVENT 19, tanto en población adulta como en adolescentes de 12 a 17 años, que demuestran que el prototipo de vacuna Novavax COVID-19 (NVX-CoV2373) logró su criterio de valoración inmunológico preespecificado. Por su parte, el estudio 307 (consistencia del lote) también cumplió con el principal criterio de validación, demostrando que los tres lotes de la vacuna contra la Covid de Novavax, probados como refuerzo heterólogo, indujeron respuestas inmunitarias consistentes en adultos de 18 a 49 años previamente vacunados.

Finalmente, en el congreso también se compartieron nuevos datos de seguridad e inmunogenicidad del primer ensayo de determinación de dosis de la vacuna combinada Covid-Gripe (CIC) de fase 1/2. Estos datos demuestran que una vacuna combinada Covid-Gripe es factible, bien tolerada e inmunogénica, lo que justifica continuar trabajando en su desarrollo que aún está en fase de investigación.

Como compañía dedicada a las vacunas, además de la vacuna frente a la C0vid-19, ¿en qué vacunas están trabajando actualmente?

Novavax está comprometida con el desarrollo de vacunas de nueva generación para combatir algunas de las enfermedades infecciosas más desafiantes. Seguimos trabajando en la cartera de productos que ya tenemos desarrollados al tiempo que dedicamos un gran esfuerzo en el campo de la investigación y desarrollo (I+D). Destacan: la vacuna independiente contra la gripe, la Covid-19-Gripe que combina nuestra vacuna Covid-19 (NVX CoV2373) y la vacuna candidata tetravalente contra la gripe, y también la vacuna para el virus sincitial respiratorio (VSR).

Para una compañía como Novavax, ¿qué representa el mercado español?

Novavax tiene una presencia cada vez más creciente y un fuerte compromiso con la Unión Europea, ejemplo de ello, es la inversión que hemos realizado en el ámbito de la fabricación con más de 400 empleados. En este sentido, desde Novavax elegimos a la compañía Biofabri, con sede en España, como nuestro socio europeo para la fabricación industrial de nuestro antígeno de la vacuna contra la Covid para toda la Unión Europea.

Por tanto, España es un país de suma importancia para Novavax. Por otro lado, nos hemos asociado con organizaciones en otros países europeos como Alemania, Irlanda, Bélgica, Polonia y Países Bajos con el objetivo de que formen parte de nuestra cadena de suministro en Europa. Asimismo, hemos adquirido una planta de fabricación de vacunas de última generación en República Checa, donde pretendemos producir nuestro antígeno, y en nuestras instalaciones en Suecia ya llevamos tiempo produciendo nuestro adyuvante patentado MatrixM TM .