PharmaMar recluta al primer paciente para el ensayo fase 1/2 que evalúa PM54 en combinación con pembrolizumab en tumores sólidos avanzados

PharmaMar (MSE: PHM) ha anunciado el reclutamiento del primer paciente en su ensayo clínico de fase 1/2 que evalúa PM54 en combinación con pembrolizumab para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos en estadio avanzado. El estudio, cuya solicitud de IND fue autorizada por la FDA de EE. UU. en diciembre de 2025, está diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar de esta terapia combinada en pacientes con neoplasias avanzadas previamente tratadas.

Los objetivos primarios del estudio incluyen la evaluación de la seguridad y la tolerabilidad de PM54 en combinación con pembrolizumab, así como la determinación de la dosis recomendada, junto con la valoración de la actividad antitumoral en términos de tasa de beneficio clínico (Clinical Benefit Rate, CBR) y tasa de respuesta objetiva (Objective Response Rate, ORR) según la evaluación del investigador. El estudio incluye pacientes con tumores asociados a importantes necesidades médicas no cubiertas, entre ellos melanoma en estadio avanzado, cáncer de endometrio, tumores neuroendocrinos extrapulmonares y mesotelioma.

Para más información sobre el estudio, visite clinicaltrials.gov. La combinación de PM54 con pembrolizumab está destinada a potenciar las respuestas inmunitarias antitumorales y a ofrecer una potencial nueva opción terapéutica para pacientes con tumores sólidos en estadio avanzado.