PharmaMar consigue aprobar Zepzelca® para el tratamiento del cáncer de pulmón en Taiwán
Con esta aprobación, lurbinectedina ya está disponible en 12 países alrededor de mundo.
PharmaMar ha anunciado que su socio, Lotus Pharmaceutical CO., Ltd., ha recibido la aprobación acelerada para la comercialización de Zepzelca® (lurbinectedina) por parte de la Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de quimioterapia basada en platino. Hacía más de 10 años que no se aprobaba un medicamento en Taiwán para esta indicación terapéutica.
Esta nueva aprobación acelerada de lurbinectedina se basa en los datos clínicos del ensayo abierto, multicéntrico y de un solo brazo con monoterapia realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente (incluidos pacientes con enfermedad sensible a platino y resistente a platino), que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) utilizó para conceder la aprobación acelerada de lurbinectedina en los Estados Unidos.
En noviembre de 2021, PharmaMar y Lotus Pharmaceutical firmaron un acuerdo de licencia y comercialización para lurbinectedina en Taiwán. Según los términos del acuerdo, PharmaMar conserva los derechos de producción y venderá el producto a Lotus para su uso clínico y comercial, mientras que Lotus tendrá el derecho de comercializar el producto en exclusiva.
La aprobación está sujeta a la confirmación de un ensayo fase III. Con esta aprobación en Taiwán, lurbinectedina ha obtenido la aprobación en 12 países alrededor del mundo.
Cerca del 15% de todos los cánceres de pulmón son cáncer de pulmón microcítico o células pequeñas. Este tipo de cáncer de pulmón suele crecer y propagarse más rápido que el cáncer de pulmón no microcítico. En la mayoría de las personas con cáncer de pulmón microcítico, el cáncer se ha propagado más allá de los pulmones en el momento en que es diagnosticado.
Temas:
- PharmaMar
Lo último en OkSalud
-
Esclerosis múltiple: el retraso en el diagnóstico alcanza los tres años al inicio de la enfermedad
-
El secreto de la longevidad: desvelamos el programa que frenará tu edad cronológica
-
Dr. Lambertini: «La reproducción asistida no supone recaída para jóvenes en el cáncer de mama»
-
Asaco y MSD-AstraZeneca reivindican la medicina de precisión en el manejo del cáncer de ovario
-
Cofares apuesta por la eficiencia energética y la sostenibilidad
Últimas noticias
-
El Gobierno renunció a investigar la fosa de guerra donde ahora exige a Almeida paralizar unas obras
-
Will Smith ‘golpea’ a Pablo Motos en ‘El Hormiguero’ y se olvida del bofetón a Chris Rock
-
Matan a tiros a un candidato a la alcaldía de un Estado mexicano delante de 300 personas
-
Jagoba Arrasate, una apuesta personal de Pablo Ortells
-
Ayuso toma la iniciativa en el PP y anuncia un recurso contra la amnistía en el Constitucional