PharmaMar aprueba Zepzelca para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico metastásico en Suiza
PharmaMar anuncia que ha recibido la Aprobación Temporal de comercialización de Zepzelca® (lurbinectedina) por parte de la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Swissmedic) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino sin metástasis en el sistema nervioso central.
Esta nueva aprobación de lurbinectedina se basa en los datos clínicos del ensayo con monoterapia, abierto, multicéntrico y de un solo brazo realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente (incluidos pacientes con enfermedad sensible a platino, resistente a platino y refractaria a platino), que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) utilizó para conceder la aprobación acelerada de lurbinectedina en los Estados Unidos.
La autorización temporal se concede en determinadas condiciones definidas por la ley con el fin de poner a disposición de los pacientes lo antes posible medicamentos para el tratamiento de enfermedades potencialmente mortales con opciones terapéuticas limitadas.
Luis Mora, Director General de las Unidades de Negocio de Oncología y Virología de PharmaMar, ha dicho: «Nos complace anunciar a los pacientes que Suiza es el primer país de Europa que aprueba la lurbinectedina. Será comercializado directamente por el equipo de PharmaMar. Esta aprobación aporta esperanza a muchos pacientes con cáncer de pulmón microcítico metastásico en Suiza, que ahora dispondrán de una nueva opción de tratamiento».
La aprobación temporal está sujeta a la confirmación del ensayo de fase III (LAGOON) en cáncer de pulmón microcítico de segunda línea, iniciado en diciembre de 2021.
Temas:
- PharmaMar
Lo último en OkSalud
-
Ni 90 ni 120: ésta es la tensión máxima que debes tener a partir de los 60 años
-
Ni zumos ni agua: la mejor bebida saludable para que las personas mayores estén hidratadas este verano
-
Sustancias químicas que nos rodean: ésto es lo que opinan los médicos sobre los disruptores endocrinos
-
Óscar Parés: «Ketamina y psicoterapia son el nuevo eje del tratamiento en salud mental»
-
Andoni Lorenzo: «Urge una ley que garantice la participación real de los pacientes en Sanidad»
Últimas noticias
-
El abogado de Ábalos pidió pactar con la Fiscalía hace cuatro días para evitar que el ex ministro fuera a la cárcel
-
ONCE hoy, domingo, 22 de junio de 2025: comprobar el resultado del Sueldazo y Super 11
-
Ábalos y Koldo se inclinan por acogerse a su derecho a no declarar mañana en el Supremo
-
Cambio inaudito en la Seguridad Social: los nacidos entre estos años van a cobrar más por su pensión y ésta es la razón
-
Última hora de la guerra entre Irán e Israel, en directo | Trump advierte a la OTAN del gasto de Defensa de España