Alerta sanitaria: Sanidad retira varios fármacos contra la hipertensión

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, perteneciente al Ministerio de Sanidad retira varios fármacos contra la hipertensión por defectos de clase 2.  ¿Cuáles son los medicamentos retirados?

Al parecer, desde Sanidad se han retirado varios lotes de medicamentos por encontrarse impureza que están por encima del límite aceptado en los principios activos irbesartán y valsartán.

En concreto, se ha detectado una impureza por encima de su límite aceptado de estos activos. Los defectos de los medicamentos que se han retirado son de clase 2, y esto quiere decir que quien lo haya podido tomar, tiene un riesgo medio.

Las medidas cautelares adoptadas son la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA son el seguimiento de la retirada.

Los lotes afectados, según la AEMPS

AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 83742, CN: 724509). Lote: 11KDAC, fecha de caducidad 31/07/2023

AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS. RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 83740, CN: 724507). • Lote: 11KDEC, fecha de caducidad 31/07/2023

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73823, CN: 679369). Lote: 70322, fecha de caducidad 31/01/2022

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73824, CN: 679380). Lote: 63951, fecha de caducidad 28/09/2021

VALSARTAN STADA 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 72853, CN: 672639). Lote: 11G66A, fecha de caducidad 30/06/2024 y  Lote: 11G79A, fecha de caducidad 30/06/2024

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 75332, CN: 687184). Lote: 11CN6A, fecha de caducidad 30/04/2023.

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 75336, CN: 687189) Lote: 11DDHA, fecha de caducidad 30/04/2023 y Lote: 11DD7A, fecha de caducidad 30/04/2023.

¿Qué es la hipertensión?

Mayo Clinic nombra que la hipertensión es una afección frecuente en la que la fuerza que ejerce la sangre contra las paredes de tus arterias con el transcurso del tiempo es lo suficientemente alta como para poder causarte problemas de salud, como una enfermedad cardíaca.

Como síntomas, es posible que algunas personas con presión arterial alta pueden tener dolor de cabeza, dificultad para respirar o sangrado nasal, pero estos signos y síntomas no son específicos y, por lo general, no se presentan hasta que dicho trastorno alcanza una etapa grave o potencialmente fatal.

En todo caso, hay que especificar que no es la primera vez que el Ministerio de Sanidad retira varios fármacos contra la hipertensión por otros defectos.