Sanidad rectifica a la OCU y avala la protección del spray solar infantil 50+ de Babaria

“Con todos estos datos, se ha podido confirmar que el FPS de los productos se corresponde con el de su etiquetado”, explica Babaria, citando la resolución de la Agencia Española de Medicamentos, que da la razón a la marca frente al informe de OCU que concluía que el Spray Protector Infantil SPF 50+ de Babaria tenía un factor inferior al indicado en su etiquetado. Sanidad también había avalado, rectificando a la OCU, el protector Isdin Fotoprotector Pediatrics Transparent Spray SPF 50+.

La Aemps solicitó a ambas marcas la documentación técnica necesaria para su evaluación, que incluía los estudios efectuados para la determinación del FPS que las empresas deben realizar antes de su comercialización y requirió a la OCU el estudio completo en el que se basaban sus conclusiones.

En la revisión efectuada, la Agencia Española de Medicamentos comprobó que todos los ensayos presentados “fueron llevados a cabo conforme a los métodos de referencia», si bien detectó «una cierta variabilidad en la metodología utilizada entre los laboratorios, que podría explicar los distintos resultados obtenidos».

Berioska recalca que el Sistema Español de Cosmetovigilancia no ha recibido notificaciones de efectos graves no deseados por el uso de su Spray Protector Infantil FPS 50+ y puntualizó que, para la Aemps, no existe “evidencia de riesgo para la salud humana, siempre que los productos solares se utilicen de acuerdo al modo de empleo indicado en sus etiquetados”.