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¡Cuidado! Sanidad retira de forma inmiente este medicamento para el estreñimiento: estas son las consecuencias de consumirlo

  • Janire Manzanas
  • Graduada en Marketing y experta en Marketing Digital. Redactora en OK Diario. Experta en curiosidades, mascotas, consumo y Lotería de Navidad.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), adscrita al Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta sobre la retirada de varios lotes de Pleinvue Polvo para Solución Oral, un laxante. La razón es que se ha identificado al menos una unidad en el mercado que está incorrectamente envasada.

El lote afectado es el 419375, en formato de 3 (1×3) sobres, con fecha de caducidad el 30 de abril de 2025. La AEMPS ha publicado esta información como parte de sus medidas para garantizar la seguridad farmacológica.

Sanidad ordena la retirada de este medicamento contra el estreñimiento

Difarmed SLU, con sede en El Pla (Sant Feliu de Llobregat), distribuye Pleinvue, fabricado por Norgine BV en Ámsterdam, Países Bajos. Tras detectar el defecto, la AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes afectados y su devolución al distribuidor. Esta medida se lleva a cabo debido a un defecto de calidad de clase 2, que no representa un riesgo vital para el paciente, según la AEMPS.

El tratamiento con Pleinvue consta de tres fases, y el envase contiene tres sobres: dosis 1, sobre A de la dosis 2 y sobre B de la dosis 2. Sin embargo, se estima que al menos una unidad en el mercado está acondicionada erróneamente, con un sobre de la dosis 1 y 2 sobres de la dosis 2 del sobre A, lo que dejaría el tratamiento incompleto al no haber ningún sobre de la dosis 2 del sobre B.

Pleinvue es un laxante que contiene una combinación de principios activos como macrogol 3350, ascorbato de sodio, sulfato de sodio anhidro, ácido ascórbico, cloruro de sodio y cloruro de potasio. Está indicado para adultos a partir de 18 años de edad, antes de intervenciones clínicas que requieran una limpieza intestinal, provocando diarrea para ello.

El prospecto especifica diferentes formas de administración de los sobres, dependiendo de los plazos y la situación del paciente. Se puede tomar por la tarde el día antes de la intervención clínica, por la mañana el mismo día, o por la tarde el día anterior. En cualquier caso, se recomienda realizar la administración cerca de un cuarto de baño, ya que la evacuación comenzará inmediatamente, ayudando a que la exploración sea válida.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido una orden para retirar del mercado todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolverlas al distribuidor Difarmed SLU a través de los canales habituales.

Estreñimiento: causas y síntomas

El estreñimiento se caracteriza por evacuaciones intestinales menos frecuentes, con heces duras, secas o grumosas, dificultad o dolor durante la evacuación y una sensación de evacuación incompleta. Es posible tomar medidas para prevenir o aliviar este problema.

Los síntomas más comunes del estreñimiento incluyen una sensación de evacuación incompleta, dolor asociado con los movimientos intestinales, sensación de plenitud en el estómago y vientre hinchado. Además, pueden experimentarse dolores en la parte baja de la espalda, fatiga y dolores de cabeza.

Estos síntomas se manifiestan típicamente con menos de tres deposiciones a la semana y la persistente sensación de evacuación incompleta, junto con el malestar durante los movimientos intestinales y la distensión abdominal.

El estreñimiento, en su forma más común y persistente, es principalmente resultado de una dieta pobre en fibra, lo que se conoce como estreñimiento crónico simple. Esta falta de fibra en la alimentación es la causa primordial de este tipo de estreñimiento.

Además de los factores dietéticos, el estreñimiento también puede estar relacionado con diversas enfermedades. Por ejemplo, es un síntoma frecuente en pacientes con diabetes y trastornos de la tiroides.

Algunos medicamentos utilizados para tratar el dolor, la depresión y ciertas enfermedades cardíacas también pueden contribuir al desarrollo del estreñimiento.

Es crucial prestar especial atención al estreñimiento reciente, especialmente si se acompaña de dolor, presencia de sangre en las deposiciones o pérdida de peso. En estos casos, podría indicar la presencia de un tumor intestinal u otra afección seria que requiere evaluación médica inmediata.

El estreñimiento puede estar relacionado con diversas circunstancias, por lo que es importante que el médico realice una evaluación completa. Esto incluye conocer los hábitos dietéticos, la medicación que se está tomando y la presencia de otras enfermedades.

Medidas preventivas

Para prevenir el estreñimiento, es importante adoptar ciertas medidas en la rutina diaria. Por ejemplo, se recomienda aumentar la ingesta de líquidos, incorporando al menos 3 a 5 vasos adicionales de agua diariamente, especialmente por las mañanas. Además, es fundamental consumir al menos un litro y medio de agua diariamente.

Otra recomendación es incluir en la dieta alimentos ricos en fibra. Es importante comer despacio y masticar bien los alimentos para facilitar la digestión.

Además, se sugiere aumentar la actividad diaria, realizando al menos 30 minutos de caminata diaria u otro tipo de ejercicio. Por último, es beneficioso establecer un momento tranquilo y sin interrupciones cada día para ir al baño, procurando evacuar cuando se sienta la necesidad.