Un estudio revela la efectividad de ‘Olumiant’ para tratar la alopecia areata grave en adolescentes

La alopecia areata de aparición temprana puede ser más grave y provocar una pérdida de pelo importante que a menudo no mejora con terapias tópicas o corticoides, que se suelen prescribir como tratamiento de primera línea. Sin embargo, la evolución en los tratamientos es esencial como en este caso y que, gracias a compañías como Lilly, esta innovación ha conseguido mejorar en un estudio fase III que los pacientes adolescentes (de 12 a 18 años) con alopecia areata (AA) grave, tratados con una dosis diaria de baricitinib (Olumiant) de 4 mg o 2 mg, experimentaron mejorías clínicamente significativas en el recrecimiento del pelo del cuero cabelludo, cejas y pestañas en la semana 36 de tratamiento.

Esta enfermedad de origen inmunológico provoca la caída en parches del pelo del cuero cabelludo, la cara y, a veces, de otras zonas del cuerpo, y que puede progresar a lo largo del tiempo. Aproximadamente el 40% de los casos se manifiestan por primera vez antes de los 20 años.

«Estos resultados iniciales son emocionantes porque demuestran que esta terapia puede proporcionar un recrecimiento significativo del pelo en adolescentes a las 36 semanas, un indicador temprano del potencial de baricitinib como opción de tratamiento eficaz para adolescentes con enfermedad grave», ha agregado la profesora adjunta de Dermatología en la Facultad de Medicina de Yale (EEUU), Brittany Craiglow.

En el estudio BRAVE-AA-PEDS, un total de 257 pacientes fueron aleatorizados a recibir baricitinib 4 mg una vez al día, baricitinib 2 mg o placebo. El criterio de valoración principal de este estudio fue alcanzar una puntuación =20 en la Severity of Alopecia Tool (SALT, por sus siglas en inglés), lo que equivale a una repoblación de al menos el 80% del pelo del cuero cabelludo, en la semana 36.

Al inicio del estudio, los pacientes presentaban, de media, una pérdida del 89% del pelo del cuero cabelludo (una pérdida casi total). Además, el 65 por ciento tenía mínima o ninguna presencia de pelo en las cejas (puntuación CIinRO de 2 o 3) y el 57% mostraba mínima o ninguna presencia de pelo en las pestañas (puntuación CIinRO de 2 o 3).

Así, en la semana 36, el 60% de los pacientes que recibieron baricitinib 4 mg y el 36,9% de los pacientes que recibieron baricitinib 2 mg experimentaron una mejoría de al menos el 50% de su enfermedad (medida por la puntuación SALT) en comparación con el 5,7% con placebo.

Además, el 42,4% de los pacientes que recibieron baricitinib 4 mg y el 27,4% de los que recibieron baricitinib 2 mg alcanzaron un recrecimiento de al menos el 80% del pelo del cuero cabelludo, frente al 4,5% con placebo.

Los resultados alcanzados por los adolescentes a las 36 semanas fueron similares a los observados en adultos tras 52 semanas de tratamiento, lo que sugiere que el recrecimiento del pelo podría ser más rápido en adolescentes que en adultos.

«Con estos datos, baricitinib es el inhibidor de JAK más extensamente estudiado en alopecia areata grave, un trastorno crónico del sistema inmunitario que puede tener un impacto social y emocional especialmente devastador en los pacientes adolescentes y sus familias», ha afirmado la vicepresidenta de Medical Affairs de Inmunología de Lilly, Anabela Cardoso.

Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento más frecuentes fueron acné, gripe e infecciones del tracto respiratorio superior. Se observó una mayor frecuencia de acontecimientos adversos graves en el grupo placebo en comparación con los grupos de baricitinib. En el ensayo no se notificaron muertes, infecciones oportunistas, acontecimientos adversos cardiovasculares graves, tromboembolismos venosos ni neoplasias malignas.