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Escudo contra el VIH: una inyección dos veces al año consigue una prevención del 96%

Se tiene la esperanza de que Lenacapavir pueda ser aprobado para uso comercial en 2025.

«Ver estos altos niveles de eficacia, de casi el 100%, en un inyectable que las personas sólo tienen que tomar cada seis meses, es increíble. Este es un avance considerable y profundo en la medicina, especialmente para las personas cuyas circunstancias no les permiten tomar un medicamento oral diario y para aquellos que pertenecen a poblaciones desproporcionadamente afectadas por el VIH», señala Colleen Kelley, autora principal del estudio y profesora de la Facultad de Medicina de la Universidad Emory, sobre la inyección que dos veces al año consigue una prevención del 96% para la enfermedad.

Así, los resultados de un reciente ensayo clínico financiado por Gilead (Purpose-2) dirigido por médicos de la Universidad Emory (Estados Unidos) y el Sistema de Salud Grady indican que una inyección de Lenacapavir dos veces al año ofrece un riesgo de infección general reducido en un 96%, lo que hace que la inyección sea significativamente más efectiva que la PrEP oral diaria.

Los hallazgos se publicados en el ‘New England Journal of Medicine’, destaca que los antirretrovirales orales diarios, más comúnmente denominados PrEP (profilaxis previa a la exposición), como es el caso de Truvada, son extremadamente eficaces para prevenir el VIH, pero sólo si se toman a diario según las indicaciones. De hecho, su eficacia se ve muy comprometida si se toma de forma inconsistente.

En el ensayo clínico de fase III, aleatorizado y doble ciego que comparó la eficacia de los dos medicamentos, el 99% de los participantes en el grupo de Lenacapavir no contrajeron una infección por VIH. Durante el ensayo, sólo dos participantes del grupo de Lenacapavir, compuesto por 2.179 personas, contrajeron el VIH, en comparación con nueve nuevas infecciones por VIH en el grupo de Truvada, grupo que tenía 1.086 personas. El ensayo mostró que la adherencia a la inyección era mayor que la de la píldora oral diaria.

Pastilla oral

«Lo que vemos con el tiempo es que aproximadamente la mitad de las personas que comienzan a tomar PrEP oral diaria dejan de hacerlo dentro de un año debido a varios factores. Tener una inyectable efectiva que solo se necesita dos veces al año es muy importante para las personas que tienen problemas para acceder a la atención médica o para seguir cumpliendo con las píldoras orales diarias», dice Kelley, haciendo referencia a las disparidades en la atención médica en general.

La inclusión de participantes racial, étnica y de género diversos en el ensayo clínico fue notable porque era representativa de las poblaciones desproporcionadamente afectadas por el VIH en tiempo real. Según el estudio, las mismas poblaciones que se ven afectadas desproporcionadamente por el VIH son las mismas poblaciones que tienen acceso limitado a la PrEP, o pueden tener dificultades para tomar constantemente la medicación antirretroviral oral, lo que en última instancia resalta la necesidad de más opciones. El estudio también indica que más de la mitad de las nuevas infecciones por VIH en todo el país en 2022 fueron entre hombres homosexuales cisgénero, y el 70% de ellas fueron entre personas negras o hispanas.

Dado que el ensayo clínico de fase III se ha completado y presentado a la FDA para su consideración, Kelley tiene la esperanza de que Lenacapavir pueda ser aprobado para uso comercial en 2025.

Desconocer si se padece la enfermedad

Un 33% de los europeos con el virus de la inmunodeficiencia humana aún desconoce que convive con el mismo, según se desprende de un informe realizado por la Oficina Regional para Europa de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades (ECDC).

Los datos demuestran un incremento de 113.000 nuevos diagnósticos con respecto al año anterior, lo que supone un 2,4% más, por lo que ya son 2,6 millones de infecciones en la zona desde que comenzó la pandemia a principios de la década de 1980.

El estudio, que ha tenido en cuenta 47 de los 53 países de la Región Europea de la OMS en 2023, también ha mostrado que algo más de la mitad de los diagnósticos de VIH se realizan de forma tardía, lo que conduce a una mayor morbilidad en la atención médica, así como un mayor riesgo de muerte relacionada con el sida.

«Los mayores obstáculos que aún persisten en la lucha contra el VIH/SIDA en nuestra región son los entornos restrictivos e intolerantes, el estigma, la discriminación e incluso la criminalización de la transmisión del VIH, así como la adopción inconsistente de intervenciones basadas en evidencias», ha afirmado el director regional de la OMS para Europa, el doctor Hans Henri P. Kluge. 

Esta empresa se ha acogido a las subvenciones del Gobierno de España cofinanciadas con el Fondo Europeo de Desarrollo Regional para las regiones ultraperiféricas para el transporte de mercancías en Canarias. ”Una manera de hacer Europa”